[시사주간=박지윤 기자] 글로벌 제약기업 한미약품이 개발한 항암 혁신신약 '포지오티닙'의 미국 임상2상 중간 결과가 공개됐다.
한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼은 이달 말 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표될 임상결과 초록을 5일(현지시각) 공개했다.
초록에는 비소세포폐암 환자 중 EGFR 및 HER2 엑손20 유전자 변이 환자들을 대상으로 진행한 코호트(전향성 추적조사) 연구의 중간결과가 수록됐다. 특히 HER2 코호트 연구결과는 최초 공개되는 데이터로 스펙트럼은 오는 24일 WCLC 구두 세션에서 이를 발표한다.
EGFR 코호트 연구는 모집된 환자 50명 중 40명에 대한 반응 평가로 진행됐으며 종양감소를 의미하는 '객관적 반응률'(ORR)이 58%를 나타냈다. '질병통제율'(DCR)은 90% 였으며 의약품 복용기간에 종양 크기가 커지지 않은 '무진행 생존기간' 중간값은 5.6개월로 도출됐다. HER2 코호트에서는 객관적 반응률(ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 83%로 확인됐다.
가장 흔히 나타난 부작용은 EGFR 약물 관련 부작용으로 이미 알려진 피부 발진, 설사, 손톱 주위염이었다. 부작용 발생 환자 일부는 12mg, 또는 8mg으로 복용 용량을 줄였다.
존 헤이맥 텍사스 대학 MD 앤더슨 암센터 박사는 "이번 연구는 EGFR 및 HER2 엑손20 유전자 변이 환자 치료에서 포지오티닙의 역할을 뒷받침하는 중요한 증거"라며 "지금까지 어떤 표적 치료법도 없었던 환자들에게 의미있는 결과가 될 것"이라고 말했다.
권세창 한미약품 대표이사는 "포지오티닙이 기존 치료제로 큰 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 패러다임을 제공할 것으로 기대된다"며 "암으로 고통받는 환자들을 위해 상용화에 최선을 다하겠다"고 말했다. SW
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